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二类医疗器械经营备案
 

医疗器械经营许可证
涉及办理公司种类:医疗器械公司(二、三类)
 
【第二类医疗器械经营备案所需资料】
 
(一)营业执照复印件;  
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;  
(三)组织机构与部门设置说明;  
(四)经营范围、经营方式说明;   
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;  
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;  
(九)经办人授权证明;  
(十)其他证明材料。
第二类医疗器械经营备案
 




《样本》