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郑州办理二类医疗器械经营许可证怎么办理?
经营或者网络销售第二类医疗器械无需办理经营许可证,只需办理备案凭证即可。
一、申请:
申请材料提交食品药品监督管理局政务大厅。经过审查,申请事项依法属于本部门职责范围,申请材料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;申请材料有可当场纠正的错误,允许申请人当场纠正;申请材料不完整或不符合要求的,应当在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性通知申请人需要补正的全部内容;申请材料依法不属于本部门职责范围的,应当出具《不受理通知书》。
办理期限:5个工作日
二、审查和批准
初审申请材料后,按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。符合法定条件和标准的,依法作出批准的书面决定;不符合规定的,出具不批准的书面决定,说明理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
办理期限:30个工作日
三、公示、制证、送达
行政许可证决定在食品药品监督管理局官方网站上公布,同时向申请人提交证明书。
办理期限:10个工作日